封丽：从青蒿素获诺奖看天然提取物的专利保护。

首先声明, 以下讲的是美国的专利法。 在美国, 自然现象是不能申请专利的。天然化合物属于自然现象。 虽然自然现象本身不能申请专利, 但是通过不同的撰写方法, 基于自然现象的发明还是可以获得专利保护的。以青蒿素为例, 因为青蒿素是自然界存在的物质(假设提取过程中没有发生结构变化), 如果你的专利要求只是说: I claim “青蒿素,” 这会被认为not eligible forpatent, 因为它包含所有形式的青蒿素, 甚至也包含还存在于青蒿植物里边的青蒿素。如果你的专利要求是“提纯的青蒿素,” 那你必需得说明提纯后的青蒿素和自然界的青蒿素在结构和功能方面有什么显著的不同。这一点现在比较难讲，因为美国高法最近判定 “isolatedDNA” is not patent eligible because it is not markedly different from the DNAin nature even though the DNA isolation process involves chemical bondscleavage. 但是, 你可以申请很多别的相关专利, 譬如说, “a compositioncomprising青蒿素and apharmaceutically acceptable excipient,” “a method for preparing青蒿素through lowtemperature extraction,” “a method for treating malaria using 青蒿素,” or a combinationtherapy comprising 青蒿素 andanother drug, etc. 以上说的是专利适格的问题。要最后获得专利, 还得考虑新颖性和创造性的问题。

Xiaoping制药：Isolated DNA不行，mRNA可以吗？ 

封丽：@Xiaoping制药东京 mRNA如果是自然界存在的，应该不可以。但高法说cDNA就可以。他们逻辑有点混乱，跟他们没有技术背景有关系。The testfor patent eligibility based on naturally occurring product is whether theclaimed product has a "marked difference" from the naturallyoccurring in structure, function, or otherwise. So "markeddifference" is a term subject to interpretation and argument for eachspecific case. 

David Lu：@封丽 谢谢分享, 总觉得Sequenom之后, 同样是101, 医疗诊断类的专利比天然提取物的专利更难获得。

郑利华 JD PhD纽约律师：天然提取物专利申请总体变化不大，因为一般有数据显示有效性，纯度等特性，可以同自然存在成分区分开来。

封丽：@David Lu 我们做的Sequenom'sinterference cases。确实诊断方法更难，因为现在101基本上是103的套路。@郑利华 JD PhD 纽约律师 同意。对小分子提取物影响不大，苦了biotech. 

飞翰Mandy-本群管理员：前不久专利局讨论101问题，据说哀鸿遍野，怨声载道，都觉得实际操作起来太不makesense了。

Xiaoping制药：有影响但也不是本质上的......，probe primer都可以授权，换个方式而已。

富利达（Foley)Peng：Probeprimer 如果只是 reverseor compliment sequence，同样会出现101的问题。

Xiaoping制药：但cDNA己明确了是可以授权的吧？还没有实务经验，个人认为类推cDNA，所以是可以的。

（本文截取“知产生态群”群聊完整记录，整理人郑晓霞，转载须注明文章来源）